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无尘粉碎机参考事项

作者:admin 来源: 日期:2020-3-31 10:16:11 人气:0

投料、收集的无尘化 

 结合粉碎机来料和后续工艺,确定出合理的物料转运方式,避免裸露环节,真正符合无尘化要求。 

  一体式无尘粉碎机可配备真空上料机将物料从料桶或料袋中输送到粉碎机料斗,出料直接装桶,用于后续环节,满足无尘化投料、收集的要求。

其他参考事项 

1、售前试验 

物料品种较多、特性不同,如果供应商无法提供应用数据,需进行售前试验,避免采购回来的设备达不到使用要求。 

2、验收标准 

明确验收标准、方式、方法,明确设备的功能、性能、参数、指标等,对GMP要求、标准、规范、质量的理解与供应商达成一致。即应有GMP所要求的URS,从URS出发,应有相关的DQ、FAT等文件及验收流程,以适应药厂的相关验证要求。 

3、设备性价 

 对采购设备进行性价分析时,应综合考虑采购价格、运行成本、维护成本、物料损耗等方面,还应考虑设备的使用周期,并根据实际情况加权计算。其中,运行成本应考虑运行及清洁时水、电、气、空调、人工的消耗;维护成本应考虑配件、人工及其对生产的影响;物料损耗同时会带来排放的费用。 

例如:某台设备虽经过招标,以中标(采购成本低),但在后续的生产使用过程中经常出现故障,稳定性很差,虽然厂家的售后服务有保障,但给企业生产造成的直接或间接损失很大,而且设备在使用很短的一段时间后,就被替换或淘汰,核算下来实际总成本非常 高,因此,在未来的采购中应将该设备列为不合格产品。 

4、供应商选择 

 选择供应商时,可对其整体规模、发展速度、技术水平、管理水平、应用客户、市场口碑、售前及售后服务等方面进行考察。整体规模大、发展速度快、技术水平高、管理水平高的企业,其产品质量有,技术,不容易被淘汰。


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